Concardio, nas concentrações de 5 e 10 mg, é indicado no tratamento da angina pectoris ou da pressão alta. Concardio, em todas as suas concentrações, também é indicado na insuficiência cardíaca crônica estável, em combinação com outros medicamentos adequados ao tratamento desta doença (inibidores da ECA, diuréticos e, opcionalmente, glicosídeos cardíacos). 

Concardio tem como substância ativa o bisoprolol, que pertence a um grupo de medicamentos chamados betabloqueadores. 

Estes medicamentos alteram a resposta do organismo a alguns impulsos nervosos, principalmente no coração. Como resultado, o bisoprolol diminui o ritmo cardíaco, aumentando a eficiência do coração no bombeamento de sangue para todo o corpo. Ao mesmo tempo, diminui as necessidades de sangue e de consumo de oxigênio do coração.

Você não pode tomar Concardio nas seguintes situações: 

• Hipersensibilidade (alergia) ao bisoprolol ou a qualquer outro componente da fórmula 
• Asma grave  
• Problemas graves da circulação sanguínea nos membros (tal como Síndrome de Raynaud), que pode fazer com que os dedos das mãos e dos pés fiquem dormentes, pálidos ou azuis
• Feocromocitoma não tratado, que é um tumor raro da glândula suprarrenal 
• Acidose metabólica, que é uma condição na qual o sangue está muito ácido

Não tome Concardio se tiver algum dos seguintes problemas no coração: 

• Insuficiência cardíaca aguda
• Agravamento da insuficiência cardíaca que requeira tratamento intravenoso com medicamentos que aumentem a força de contração do coração 
• Pressão baixa, que cause sintomas 
• Ritmo cardíaco lento, que cause sintomas 
• Determinadas doenças cardíacas que provocam ritmo cardíaco muito lento ou batimentos cardíacos irregulares 
• Choque cardiogênico, que é uma condição cardíaca aguda grave que provoca queda da pressão e insuficiência circulatória 

Se você apresentar alguma das seguintes condições, informe o médico antes de iniciar tratamento com Concardio, pois ele poderá querer tomar alguns cuidados especiais (por exemplo, administrar um tratamento adicional ou realizar controles com maior frequência): 

• Diabetes 
• Jejum rigoroso 
• determinadas doenças cardíacas como perturbações do ritmo cardíaco ou dor grave do peito em repouso (angina de Prinzmetal) 
• Problemas do fígado ou rins
• Problemas menos graves de circulação sanguínea nos seus membros 
• Doenças brônquicas (asma ou doenças aéreas obstrutivas crônicas menos graves). Embora betabloqueadores cardiosseletivos (beta1) possam apresentar menos efeitos sobre a função pulmonar do que os betabloqueadores não-seletivos, como acontece com todos os betabloqueadores, estes devem ser evitados em pacientes com doenças obstrutivas das vias aéreas, a menos que existam razões clínicas relevantes para seu uso. Nessas situações, hemifumarato de bisoprolol pode ser usado com cautela 
• Psoríase ou histórico pessoal de psoríase (doença da pele em que aparecem manchas vermelhas, frequentemente com escamas de cor prateada) 
• Tumor da glândula supra renal (feocromocitoma)
• Doenças da tiróide

Além disso, informe o médico se estiver em vias de ser submetido a: 

• Terapia de dessensibilização (vacinas para alergias), uma vez que hemifumarato de bisoprolol pode aumentar a probabilidade de ter uma reação alérgica ou que essa reação seja mais grave 
• Anestesia (por exemplo, para cirurgia), uma vez que o Hemifumarato de bisoprolol pode influenciar o modo como o seu organismo reage a esta situação 

Gravidez e amamentação

Existe o risco da utilização de hemifumarato de bisoprolol durante a gravidez pode ser prejudicial para o bebê. Se estiver grávida ou planejando engravidar, informe o médico. 

Ele decidirá se pode tomar hemifumarato de bisoprolol durante a gravidez. Não se sabe se bisoprolol é excretado no leite materno. Assim, não se recomenda o uso de hemifumarato de bisoprolol durante a amamentação. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista 

Direção de veículos e operação de máquinas 

A sua capacidade de dirigir ou de operar de máquinas pode ser afetada, dependendo do modo como tolera o medicamento. 

Tenha um cuidado especial no início do tratamento, quando a dose é aumentada ou quando a medicação é trocada, assim como quando em combinação com bebidas alcoólicas. 

Interações com alimentos e outros medicamentos

A ingestão de alimentos não prejudica a ação do hemifumarato de bisoprolol. 

Não tome os seguintes medicamentos com hemifumarato de bisoprolol sem a recomendação do seu médico:

Na indicação de insuficiência cardíaca crônica estável 

Medicamentos utilizados para tratar batimentos cardíacos irregulares ou anormais (medicamentos antiarrítmicos Classe I como: 

• Quinidina
• Disopiramida 
• Lidocaína
• Fenitoína
• Flecainida 
• Propafenona

Em todas as indicações 

Medicamentos utilizados para tratar: 

• Pressão alta
• Angina pectoris 
• Batimentos cardíacos irregulares (antagonistas do cálcio como o verapamil e o diltiazem)

Medicamentos utilizados no tratamento da pressão alta, tais como:

• Clonidina
• Metildopa 
• Moxonodina 
• Rilmenidina (no entanto, não pare de tomar estes medicamentos sem primeiro consultar o seu médico)

Fale com o médico antes de tomar os seguintes medicamentos com hemifumarato de bisoprolol, pois ele necessitará acompanhar o seu estado com mais frequência: 

Na indicação de hipertensão ou anginas pectoris 

Medicamentos utilizados para tratar batimentos cardíacos irregulares ou anormais (medicamentos antiarrítmicos Classe I como: 

• Quinidina 
• Disopiramida 
• Lidocaína 
• Fenitoína 
• Flecainida 
• Propafenona 

Em todas as indicações 

Medicamentos utilizados para tratar pressão alta ou angina pectoris (antagonistas do cálcio do tipo di-hidropiridina, tais como:

• Nifedipino 
• Felodipino
• Anlodipino 

Medicamentos utilizados para tratar os batimentos cardíacos irregulares ou anormais (medicamentos antiarrítmicos de Classe III, tal como): 

• Amiodarona

Betabloqueadores de aplicação local, tais como:

• Colírios à base de timolol para o tratamento do glaucoma

Medicamentos utilizados para tratar:

• Doença de Alzheimer ou glaucoma (parassimpaticomiméticos como tacrina ou carbacol) 
• Medicamentos que são utilizados para tratar problemas cardíacos agudos (simpaticomiméticos como isoprenalina e dobutamina) 

Medicamentos antidiabéticos: 

• Insulina; 
• Agentes anestésicos (por exemplo, durante cirurgia) 
• Glicosídeos cardíacos, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca 

Medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), utilizados para tratar artrite, dor ou  inflamação:

• Ibuprofeno
• Diclofenaco 

Medicamento usado para tratar reações alérgicas graves com risco de vida e paradas cardíacas:

• Epinefrina

− Qualquer medicamento que possa diminuir a pressão sanguínea como efeito desejado ou não desejado: 

• Como os anti-hipertensivos 
• Determinados medicamentos para a depressão (antidepressivos tricíclicos como imipramina ou amitriptilina)
• Determinados medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia ou usados durante a anestesia (barbitúricos como o fenobarbital) 
• Determinados medicamentos para tratar doenças mentais caracterizadas pela perda de contato com a realidade (fenotiazinas como a levomepromazina)
• Derivados da ergotamina, usados na enxaqueca 
• Rifampicina, antibiótico muito usado no tratamento da tuberculose 
• Mefloquina, utilizada na prevenção ou tratamento da malária 
• Medicamentos para o tratamento da depressão denominados inibidores da monoaminoxidase (exceto os inibidores da MAO-B), tal como a moclobemida 

Este medicamento pode causar doping. 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 

Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 

Você deve conservar Concardio em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºc). Proteger da luz e umidade

Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

• Os comprimidos de Concardio 1,25 mg são revestidos, brancos, biconvexos e lisos.
• Os comprimidos de Concardio 2,5 mg são circulares, revestidos, brancos, biconvexos, monossectados. 
• Os comprimidos de Concardio 5 mg são circulares revestidos, rosa claros, biconvexos e monossectados.
• Os comprimidos de Concardio 10 mg são circulares revestidos, amarelos, biconvexos e monossectados. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

O tratamento com Concardio requer acompanhamento regular por parte do seu médico, sendo particularmente necessário no início do tratamento e durante aumentos da dose. 

Tome o comprimido com um pouco de líquido de manhã, com ou sem alimentos. O tratamento com Concardio é habitualmente de longa duração. 

Tratamento de hipertensão (pressão alta) ou angina pectoris 

Em todos os casos, a posologia deve ser ajustada individualmente, em especial em função da sua pulsação e do sucesso do tratamento. Para ambas as indicações, a dose habitual é de 1 comprimido de Concardio 5 mg uma vez por dia. 

Se necessário, a dose pode ser aumentada para 1  comprimido de Concardio 10 mg uma vez por dia. A dose máxima recomendada é de 20 mg uma vez por dia (4 comprimidos de Concardio 5 mg ou 2 comprimidos de  Concardio10 mg). 

Tratamento de insuficiência cardíaca crônica estável 

É recomendável que o médico que lhe atenda tenha experiência no tratamento de insuficiência cardíaca crônica. O início do tratamento com Concardio necessita de uma fase de aumento gradual da dose e requer acompanhamento regular pelo médico. 

A dose inicial recomendada é 1 comprimido Concardio 1,25 mg uma vez ao dia. Dependendo da tolerância individual, a dose é aumentada gradualmente, de modo que se segue: 

• 1ª semana: 1,25 mg uma vez ao dia (1 comprimido de Concardio 1,25 mg); caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para: 
• 2ª semana: 2,5 mg uma vez ao dia ( 1 comprimido de Concardio 2,5 mg); caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para: 
• 3ª semana: 3,75 mg uma vez ao dia (1 comprimido de Concardio 1,25 mg e 1 comprimido de Concardio 2,5 mg) ; caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para: 
• 4ª a 7ª semana: 5 mg uma vez ao dia (1 comprimido de Concardio 5 mg); caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para: 
• 8ª a 11ª semana: 7,5 mg uma vez ao dia (1 comprimido de Concardio 2,5 mg e 1 comprimido de Concardio 5 mg); caso essa dose seja bem tolerada, aumentar para: 
• 12ª semana em diante: 10 mg uma vez ao dia (1 comprimido de Concardio 10 mg) como manutenção do tratamento. 

A dose máxima recomendada é de 10 mg de bisoprolol uma vez ao dia. Dependendo do modo como tolerar o medicamento, seu médico pode decidir prolongar o intervalo de tempo entre os aumentos da dose. Se a sua doença se agravar ou se deixar de tolerar o medicamento, pode ser necessário reduzir a dose novamente ou interromper o tratamento. 

Em alguns pacientes pode ser suficiente uma dose de manutenção inferior a 10 mg ao dia. Normalmente, se tiver de parar o tratamento por completo, o seu médico irá recomendar reduzir a dose gradualmente, uma vez que, de outro modo, a sua doença poderá se agravar. 

Uso em crianças 

Como não existe experiência com o uso do bisoprolol em uso pediátrico, Concardio não pode ser recomendado para crianças. 

Uso em idosos 

Não é necessário fazer ajustes da dose em idosos. 

Uso em pacientes com problemas no fígado ou rins 

No tratamento da pressão alta e da angina pectoris normalmente não é necessário efetuar ajustes da dose em pacientes com insuficiência renal ou hepática de gravidade ligeira a moderada. 

Em pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatina < 20 ml/min) ou insuficiência hepática grave não se deve exceder uma dose diária de 10 mg de bisoprolol.  

Para o tratamento de insuficiência cardíaca crônica estável, não há informações sobre o comportamento do Concardio na presença de deficiência renal ou hepática. 

Assim, nestes pacientes, o aumento da dose deve ser realizado com maior cautela. 

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. 

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. 

Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose normal na manhã seguinte. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 

Como todos os medicamentos, Concardio pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento. 

As reações secundárias mais graves estão relacionadas com a função do coração e ao tratamento da insuficiência cardíaca: 

• Diminuição do ritmo cardíaco (reação muito comum, ocorrendo em 10% ou mais em pacientes com insuficiência crônica cardíaca estável; reação incomum, ocorrendo entre 0,1% e 1% em pacientes com hipertensão ou angina pectoris); 
• Agravamento da insuficiência cardíaca (reação comum, ocorrendo entre 1% e 10% em pacientes com insuficiência crônica cardíaca estável; reação incomum, ocorrendo entre 0,1% e 1% em pacientes com hipertensão ou angina pectoris); 
• Batimentos cardíacos lentos ou irregulares (reação incomum, ocorrendo entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Caso sinta tonturas ou fraqueza, ou se tiver dificuldade respiratória, consulte o seu médico o mais rapidamente possível. 

Outras reações secundárias são listadas a seguir de acordo com a frequência com que podem ocorrer: 

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): 

• Cansaço 
• Sensação de fraqueza, (em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável) 
• Tonturas
• Dores de cabeça
• Sensação de frio ou dormência nas mãos ou nos pés 
• Pressão baixa 
• Problemas de estômago ou de intestinos
• Náuseas 
• Vômitos
• Diarreia 
• Prisão de ventre

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): 

• Perturbações do sono
• Depressão
• Sensação de fraqueza (em pacientes com hipertensão ou angina pectoris) 
• Tontura ao levantar 
• Problemas respiratórios em pacientes com asma ou doença pulmonar crônica 
• Fraqueza muscular 
• Cãibras musculares 

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): 

• Problemas de audição 
• Corrimento nasal alérgico
• Redução do fluxo lacrimal
• Inflamação do fígado que pode provocar amarelecimento da pele ou do branco dos olhos 
• Alterações dos resultados de exames da função do fígado ou dos níveis de gordura no sangue, com valores diferentes dos normais 
• Reações do tipo alérgico como coceira 
• Rubor
• Erupção cutânea
• Angioedema (inchaço agudo da pele ou mucosa que envolve mais frequentemente pálpebras, lábios, articulações, órgãos genitais, glote, faringe e língua)
• Dificuldade de ereção
• Pesadelos
• alucinações

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): 

• Irritação e vermelhidão dos olhos (conjuntivite)
• queda de cabelo
• Aparecimento ou agravamento de erupção cutânea com descamação (psoríase), erupção do tipo psoríase

Frequência não conhecida: 

• Síncope. 

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. 

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 

Se você tomar mais comprimidos de Concardio do que deveria fale imediatamente com o seu médico; ele decidirá quais são as medidas necessárias. 

Os sintomas de uma dose excessiva podem incluir batimento cardíaco lento, dificuldade respiratória grave, sensação de tonturas ou tremores (devido à diminuição de açúcar no sangue). 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. 

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. 

Comprimido revestido de 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg e 10 mg. 

Embalagem contendo: 10, 30, 100 (Emb Hosp) ou 140 (Emb Hosp) 

USO ADULTO 

USO ORAL  

Cada comprimido revestido contém: 

hemifumarato de bisoprolol ............................................................................................................... 1,25 mg 

excipiente* q.s.p .................................................................................... 1 com rev 

* fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol e dióxido de titânio. 

Cada comprimido revestido contém: 

hemifumarato de bisoprolol ................................................................................................................. 2,5 mg 

excipiente* q.s.p .................................................................................... 1 com rev 

* fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol e dióxido de titânio. 

Cada comprimido revestido contém: 

hemifumarato de bisoprolol .................................................................................................................... 5 mg 

excipiente* q.s.p ....................................................................................... 1 com rev 

* fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio e corante alumínio laca vermelho 40. 

Cada comprimido revestido contém: 

hemifumarato de bisoprolol .................................................................................................................. 10 mg 

excipiente* q.s.p ....................................................................................... 1 com rev 

* fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio e óxido ferro amarelo. 

M.S. 1.0235.1306 

Farm. Resp.: Dra. Telma Elaine Spina CRF-SP nº 22.234 

Registrado, fabricado e embalado por: EMS S/A.  

Rod. Jornalista F. A. Proenca, km 08  

Bairro Chacara Assay - CEP 13186-901 - Hortolandia/SP  

CNPJ: 57.507.378/0003-65  

INDÚSTRIA BRASILEIRA  

OU  

Registrado: EMS S/A.  

Rod. Jornalista F. A. Proenca, km 08  

Bairro Chacara Assay - CEP 13186-901 - Hortolandia/SP  

CNPJ: 57.507.378/0003-65  

INDÚSTRIA BRASILEIRA  

Fabricado por: 

NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.  

Manaus/AM  

Embalado por: EMS S/A.  Hortolandia/SP  

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. 

SAC 0800 019 19 14 www.ems.com.br